綜合藥品穩(wěn)定箱是參照新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造,以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。

 

　

　　綜合藥品穩(wěn)定箱主要特點(diǎn)：

　　1、采用觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù)，通訊，累計計時，警示提示等功能于一體。功能強(qiáng)大，控制精度高。

　　2、整機(jī)低功耗，低噪音運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保。*的制冷，加濕系統(tǒng)，長時間可靠恒溫恒濕，

　　3、箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽，外殼涂裝處理。室內(nèi)表面暗裝拉扣，采用全不銹鋼包邊處理，整體結(jié)構(gòu)牢固，美觀大方。為保證整機(jī)的成套性與美觀，采用暗裝水箱，拉出即可加水。

　　4、箱體大門密封采用硅膠條密封，保溫效果良好，經(jīng)久耐用。

　　5、綜合藥品穩(wěn)定箱主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求，也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求。

　　6、同時配備U盤電子檔記錄和實(shí)時打印記錄功能，試驗(yàn)數(shù)據(jù)可長時間保存。

　　7、可提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)，包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本。

　　8、標(biāo)配溫濕度偏差，掉電等短信手機(jī)報警或WiFi手機(jī)報警。

　　9、綜合藥品穩(wěn)定箱對日常操作管理與維護(hù)無特殊要求，對設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護(hù)措施與應(yīng)急措施，降低了對操作者的特殊要求和管理難度。

　　10、選配無線RS485通訊接口，便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對多臺設(shè)備的管理。

        綜合藥品穩(wěn)定箱可滿足加速試驗(yàn)，長時間試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn),ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗(yàn)條件也在上述范圍之中。用戶也可按本單位藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)要求自行安排試驗(yàn)箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ藥物引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范。